འཕྲལ་ཁམས་ཅིག་གི་ལོ་ཚུ་ནང་ འཛམ་གླིང་གསོ་བའི་བརྟག་དཔྱད་འཕྲུལ་རིག་འདི་ མགྱོགས་དྲག་སྦེ་གོང་འཕེལ་འགྱོ་མི་དང་འབྲེལ་ སྨན་རིགས་བརྟག་དཔྱད་ཀྱི་དོན་ལས་ ཁྲག་རིག་པའི་བརྟག་དཔྱད་ཀྱི་རིགས་ཚུ་ ཁག་ཆེ་ཤོས་ཅིག་ལུ་འགྱུར་ཡོདཔ་ཨིན། ཚོར་ཤུགས་མཐོ་དྲགས་དང་ འཛོལ་བ་མེདཔ་ དེ་ལས་ བརྟན་ཏོག་ཏོ་ཡོད་མི་དང་འབྲེལ་ ཁྲག་རིག་པའི་བརྟག་དཔྱད་ཀྱི་ བརྟག་དཔྱད་རིག་པ་འདི་ ཁྲག་གི་ནད་གཞི་བརྟག་དཔྱད་དང་ ནད་རིགས་བཀག་ཐབས་བརྟག་དཔྱད་ དེ་ལས་ རྡུལ་རྟེན་བརྟག་དཔྱད་ཀྱི་ ལཱ་ཚུ་ནང་ ཁག་ཆེ་བའི་ ལག་ཆས་ཅིག་ལུ་འགྱུར་ཡོདཔ་ཨིན།
ཚོར་ཤུགས་མཐོ་བ་དང་ གཏན་འཁེལ་གྱི་ བརྟག་དཔྱད་སྤུས་ཚད་ལུ་ འགན་ལེན་འབདཝ་ཨིན།
དེང་སང་གི་ཁྲག་རིག་པའི་བརྟག་དཔྱད་ཚུ་གིས་ ཁྲག་ནང་ལུ་ཡོད་པའི་ ཁམས་ཕྲན་དམརཔོ་དང་ ཁྲག་ཁམས་ཕྲན་དཀརཔོ་ དེ་ལས་ ཁྲག་ཕྲན་དང་ སྐྱེ་ལྡན་རྫས་ཁམས་རིག་པའི་བརྡ་མཚོན་མ་འདྲཝ་ཚུ་ གཏན་གཏན་སྦེ་ངོས་འཛིན་འབད་ནི་གི་དོན་ལས་ སྐྱེ་ལྡན་བཟོ་རིག་གི་འཕྲུལ་རིག་གོང་འཕེལ་ཅན་ཚུ་ལག་ལེན་འཐབ་ཨིན། འདི་ཡང་ ཁྲག་བརྟག་དཔྱད་ཀྱི་ དུས་རྒྱུན་གྱི་བརྟག་དཔྱད་དང་ ཡང་ན་ མགུ་རྙོག་དྲགས་ཅན་གྱི་ ནད་རིགས་བཀག་ཐབས་ཀྱི་ དབྱེ་དཔྱད་འབད་རུང་ འདི་ཚུ་གིས་ སྨན་བཅོས་ལས་སྡེ་ཚུ་ལུ་ ཁྲག་ཤུགས་མེད་མི་དང་ ཁྲག་ཤེད་མཐོ་བའི་ནད་གཞི་ དེ་ལས་ འབུབ་ཀྱི་ནད་གཞི་ཚུ་ མགྱོགས་དྲགས་སྦེ་ བརྟག་དཔྱད་འབད་ནི་ལུ་ བློ་གཏད་ཅན་གྱི་གནས་སྡུད་རྒྱབ་སྐྱོར་བྱིན་ཚུགས།
ཐོན་སྐྱེད་སྣ་མང་གིས་ བརྟག་དཔྱད་ཀྱི་དགོས་མཁོ་སོ་སོ་ཚུ་ གྲུབ་ཚུགསཔ་ཨིན།
ཁྲག་རིག་པའི་བརྟག་དཔྱད་འདི་ ལཱ་འགན་གཅིག་ལས་ ལཱ་འགན་སྣ་མང་གི་ཕྱོགས་ལུ་ གོང་འཕེལ་འགྱོ་སྟེ་ཡོདཔ་དང་ འདི་ཡང་ ཁྲག་བསྡམ་ནི་གི་བརྟག་དཔྱད་དང་ ཕོལོ་སའི་ཀྲོ་མི་ཀྲར་རྒྱབ་སྐྱོར་འབད་མི་ བརྟག་དཔྱད་ དེ་ལས་ རྡུལ་རྟེན་བརྟག་དཔྱད་ཀྱི་འཚོལ་ཞིབ་ཚུ་ཨིན་མས། དཔེར་ན་ དཀོན་དྲགས་ཅན་གྱི་ནད་གཞི་ཚུ་གི་དོན་ལུ་ དམིགས་བསལ་གྱི་བརྟག་དཔྱད་ཀྱི་ རྫས་སྦྱོར་ཚུ་གིས་ དྲུང་འཚོ་ཚུ་ལུ་ རིགས་མཚན་གྱི་ཁྲག་གི་ ཁྱད་པར་ཚུ་ དུས་ཚོད་ཁར་ བརྟག་དཔྱད་འབད་ཚུགས། འདོན་སྤེལ།: ༢༠༡༡/༠༤/༢༠ རིག་པ།(༡) འབྲུག་རྒྱང་བསྒྲགས་ལས་ཁུངས་ཀྱིས་ འབྲུག་རྒྱང་བསྒྲགས་ལས་ཁུངས་ལུ་ བརྡ་དོན་འཕྲུལ་རིག་དང་འབྲེལ་བའི་ ལས་རིམ་ཚུ་ འགོ་འདྲེན་འཐབ་སྟེ་ཡོདཔ་ཨིན། འ་ནི་སྣ་མང་བཀོད་རིས་འདི་གིས་ བརྟག་དཔྱད་ཐོན་སྐྱེད་ཚུ་ རྒྱལ་ཁབ་དང་ལུང་ཕྱོགས་སོ་སོ་ཚུ་གི་ གསོ་བའི་དགོས་མཁོ་ཚུ་དང་བསྟུན་ཏེ་ མཐུན་སྒྲིག་འབད་ཚུགསཔ་ཨིན།
བརྟན་ལྷིང་དང་ བསྟར་སྤྱོད་ཀྱིས་ རྒྱལ་སྤྱིའི་ལག་ལེན་ཚུ་ ཡར་དྲག་གཏངམ་ཨིན།
རྒྱལ་སྤྱིའི་ཚོང་འབྲེལ་ནང་ལུ་ གསོ་བའི་ཅ་ཆས་ཚུ་ ཚད་འཛིན་འབད་ནི་ལུ་ དམ་དམ་སྦེ་ར་འགྱོ་དོ་ཡོདཔ་དང་ སྤུས་ཚད་མཐོ་བའི་ ཁྲག་རིག་པའི་བརྟག་དཔྱད་ཚུ་ སྤྱིར་བཏང་ལུ་ ISO 13485 དང་ CE ལག་ཁྱེར་ དེ་ལས་ FDA གི་གནས་ཚད་ཚུ་དང་བསྟུན་ཏེ་ འཛམ་གླིང་བཀྲམ་སྤེལ་གྱི་རིམ་སྒྲིག་ནང་ལུ་ བསྟུན་ཏེ་ཡོདཔ་ཨིན། དེ་མ་ཚད་ བརྟག་དཔྱད་ཀྱི་ དུས་ཡུན་རིངམོ་གི་-བརྟན་ཏོག་ཏོ་འདི་གིས་ གསོག་འཇོག་དང་སྐྱེལ་འདྲེན་གྱི་སྐབས་ལུ་ གྱོང་རྒུད་མར་ཕབ་འབདཝ་མ་ཚད་ དམིགས་བསལ་གྱིས་ ཚ་དྲོད་ཆེ་བའི་ས་ཁོངས་དང་ ཡང་ན་ གཞི་རྟེན་མཐུན་རྐྱེན་ཞན་པའི་རྒྱལ་ཁབ་ཚུ་ནང་ ལག་ལེན་འཐབ་ནི་ལུ་ འོས་འབབ་ཡོདཔ་ཨིན། བློ་གཏད་འདི་ ཕྱི་འབྲེལ་ཚོང་འབྲེལ་གྱི་ ཁེ་ཕན་གཙོ་བོ་ཅིག་ལུ་འགྱུར་ཡོདཔ་ཨིན།
སྨན་རིགས་དང་ ཐག་རིང་ལས་ ནད་བརྟག་འབད་ནི་གི་འཕྲུལ་རིག་ཚུ་ ཡོངས་གྲགས་འགྱོ་མི་དང་འབྲེལ་ ཁྲག་བརྟག་དཔྱད་ཀྱི་ བརྟག་དཔྱད་ཀྱི་ ཚོང་འབྲེལ་གྱི་ དགོས་མཁོ་འདི་ འཕྲོ་མཐུད་དེ་རང་ ཡར་སེང་འགྱོ་དོ་ཡོདཔ་ཨིན། མ་འོངས་པ་ལུ་ འཕྲུལ་རིག་གསར་གཏོད་དང་ ས་གནས་ཀྱི་ཞབས་ཏོག་ཚུ་ མཉམ་སྡེབ་འབད་ཐོག་ལས་ དེ་བཟུམ་གྱི་ཐོན་སྐྱེད་ཚུ་གིས་ འཛམ་གླིང་གསོ་བའི་ལས་སྡེ་ཚུ་གིས་ ནད་བརྟག་གི་ ཇོན་ཐངས་ཡར་དྲག་གཏང་ནི་དང་ མི་སྡེའི་གསོ་བའི་དོན་ལུ་ འཕྲུལ་རིག་གི་ ངེས་གཏན་སྒྲིང་སྒྲིང་ཚུ་ ཧེང་སྐལ་རང་ བྱིན་ཚུགས་ནི་ཨིན་པས།